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MDR & IVDR Wegweiser BW

Der MDR & IVDR Wegweiser BW der BIOPRO Baden-Württemberg bündelt wichtige Informationen rund um die Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (In-vitro Diagnostics Regulation, IVDR). Hier werden alle Informationen und Ergebnisse der MDR & IVDR Soforthilfe BW veröffentlicht. Zusätzlich werden neben aktuellen Meldungen auch themenbezogene Hintergrundinformationen, Dokumente, Leitfäden und Checklisten zur Verfügung gestellt und wichtige Anlaufstellen aufgezeigt.

BIOPRO Podcast

Chancen und Herausforderungen der IVDR

In dieser Folge erhalten Sie spannende Einblicke in die IVDR und wie Unternehmen mit ihr umgehen. Wir haben Vertretern der Roche Diagnostics International AG und der Curetis GmbH die selben sieben Fragen gestellt. Seien Sie gespannt, wie sich ihre Antworten gleichen und bei welchen Aspekten sie sich unterscheiden.

Neues von der MDR & IVDR Soforthilfe und dem MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum

+++ Workshop des MDR- & IVDR-Kompetenzzentrums zum Thema Prüfmethoden und Stabilitätstests im Rahmen der MDR & IVDR am 19. Januar 2022 +++ Produktgruppen-spezifische Gemeinschaftsprojekte: Eine Übersicht aller verfügbaren Basisdokumente finden Sie hier +++ Online-Datenbank: KlinischeStudien (KS)-Lotse BW +++ Fragebogen zum Bedarf Klinischer Studien mit Medizinprodukten in Baden-Württemberg +++ Runder Tisch „Nischen- & Bestandsprodukte“: MDR-Umsetzung: Handlungsempfehlungen zur Bewältigung der Versorgungskrise bei Nischen- und Bestandsprodukten +++

MDR & IVDR Soforthilfe-Dokumente

Hier können Sie im Rahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW erstellte Dokumente erhalten. Jetzt beantragen: Modulare Templates einer Qualitätssicherungsvereinbarung für Distributoren sowie für Lieferanten

11. MDR & IVDR Treff BW – 10.12.21

OEM & PLM – noch aktuell?

Online
Anmeldefrist: 09.12.2021

Der MDR & IVDR Treff BW dient dem informellen Austausch und der Vernetzung baden-württembergischer Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika zu Fragestellungen die MDR und IVDR betreffend. Bei unserem 11. MDR & IVDR Treff BW am 10.12.2021 lautet das Thema OEM & PLM – noch aktuell? Dr. Meike Kapp-Schwoerer, Rechtsanwältin bei der Kanzlei FRIEDRICH GRAF VON WESTPHALEN & PARTNER mbB wird uns mit einem kurzen Impuls erste Einblicke in das Thema geben. Anschließend haben Sie die Gelegenheit mit den anderen Teilnehmern in den Austausch zu treten.

Disclaimer: Der MDR & IVDR Wegweiser BW soll einer ersten, übersichtsartigen Information der Nutzer über die neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika dienen. Er richtet sich primär an die betroffenen Unternehmen. Die im MDR & IVDR Wegweiser BW zur Verfügung gestellten Inhalte wurden sorgfältig recherchiert, dennoch erhebt BIOPRO Baden-Württemberg keinen Anspruch auf Vollständigkeit. BIOPRO Baden-Württemberg übernimmt keine Haftung für die Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität der wiedergegebenen Informationen sowie für deren Rechtsverbindlichkeit. Der Wegweiser enthält Inhalte, die von Dritten zur Verfügung gestellt wurden, sowie Links zu externen Webseiten Dritter, auf deren Inhalte BIOPRO Baden-Württemberg keinen Einfluss hat. Für diese Inhalte ist stets der jeweilige Anbieter bzw. der Betreiber der Seiten verantwortlich.