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  • BIOPRO BW Kräfte bündeln – Innovationen lenken

    Die Landesgesellschaft BIOPRO Baden-Württemberg unterstützt die Gesundheitsindustrie mit den Branchen Medizintechnik, Pharmazeutischen Industrie und Biotechnologie sowie den Aufbau einer Bioökonomie in Baden-Württemberg. 

  • Klinische Prüfung KlinischeStudien-Lotse BW

    Die Anforderungen an die Klinische Bewertung steigen und der Bedarf an der Durchführung Klinischer Prüfungen wächst. In unserer Infothek finden Sie Informationen, Checklisten und Musterdokumente rund um das Thema Klinische Prüfung.

  • Soforthilfe MDR & IVDR Soforthilfe BW

    Die MDR & IVDR Soforthilfe BW umfasst anwendernahe Maßnahmen, um Unternehmen bei der Umsetzung der MDR und/oder IVDR zu unterstützen. Die Landesgesellschaft BIOPRO Baden-Württemberg koordiniert das Soforthilfeprogramm.

MDR & IVDR Wegweiser BW

Der MDR & IVDR Wegweiser BW der BIOPRO Baden-Württemberg bündelt wichtige Informationen rund um die Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (In-vitro Diagnostics Regulation, IVDR). Hier werden alle Informationen und Ergebnisse der MDR & IVDR Soforthilfe BW veröffentlicht. Zusätzlich werden neben aktuellen Meldungen auch themenbezogene Hintergrundinformationen, Dokumente, Leitfäden und Checklisten zur Verfügung gestellt und wichtige Anlaufstellen aufgezeigt.

BIOPRO Spezial: Die Klinische Prüfung im Blick

Ab Mai 2021 ist die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte verpflichtend anzuwenden. Mit ihr steigt die Bedeutung der Klinischen Evidenz und somit der Klinischen Prüfung im Rahmen des CE-Konformitätsbewertungsverfahrens. Viele Hersteller müssen sich nun erstmals mit dem Thema der Klinischen Prüfung auseinandersetzen – Kenntnisse über den Ablauf einer Klinischen Prüfung für Medizinprodukte, von der Planungsphase bis hin zum Abschluss der Studie, sind für eine strukturierte Herangehensweise erforderlich. Lesen Sie mehr dazu in unserem Beitrag rund um dieses Thema.

BIOPRO-Podcast Folge I

In unserer ersten Podcast-Folge erfahren Sie alles rund um das Thema Medical Device Regulation und das hierzu aktuell in Baden-Württemberg laufende Soforthilfeprogramm. Hören Sie Ministerin Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut und weitere Experten im Interview.

Neues von der MDR & IVDR Soforthilfe BW

Veranstaltung - 14.04.2021

online
Anmeldefrist:

Unsere kostenfreie Veranstaltungsreihe rund um das Thema medizinische Software vermittelt wichtige Informationen u.a. zur Klassifizierung, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und IT-Sicherheit im Rahmen von MDR und IVDR. Zusätzlich sprechen und diskutieren Experten über die Themen Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) sowie Machine Learning.

1. MDR & IVDR Treff BW - 23.04.2021

online
Anmeldefrist:

Der MDR & IVDR Treff BW dient dem Austausch und der Vernetzung baden-württembergischer Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika zu spezifischen Fragestellungen rund um die MDR und IVDR.

Disclaimer: Der MDR & IVDR Wegweiser BW soll einer ersten, übersichtsartigen Information der Nutzer über die neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika dienen. Er richtet sich primär an die betroffenen Unternehmen. Die im MDR & IVDR Wegweiser BW zur Verfügung gestellten Inhalte wurden sorgfältig recherchiert, dennoch erhebt BIOPRO Baden-Württemberg keinen Anspruch auf Vollständigkeit. BIOPRO Baden-Württemberg übernimmt keine Haftung für die Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität der wiedergegebenen Informationen sowie für deren Rechtsverbindlichkeit. Der Wegweiser enthält Inhalte, die von Dritten zur Verfügung gestellt wurden, sowie Links zu externen Webseiten Dritter, auf deren Inhalte BIOPRO Baden-Württemberg keinen Einfluss hat. Für diese Inhalte ist stets der jeweilige Anbieter bzw. der Betreiber der Seiten verantwortlich.

Seiten-Adresse: https://mdr-ivdr.bio-pro.de/