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MDR & IVDR Wegweiser BW

Der MDR & IVDR Wegweiser BW der BIOPRO Baden-Württemberg bündelt wichtige Informationen rund um die Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (In-vitro Diagnostics Regulation, IVDR). Hier werden alle Informationen und Ergebnisse der MDR & IVDR Soforthilfe BW veröffentlicht. Zusätzlich werden neben aktuellen Meldungen auch themenbezogene Hintergrundinformationen, Dokumente, Leitfäden und Checklisten zur Verfügung gestellt und wichtige Anlaufstellen aufgezeigt.

Neues von der MDR & IVDR Soforthilfe und dem MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum

+++ Produktgruppen-spezifische Gemeinschaftsprojekte: neue Basisdokumente für die Produktgruppe "Führungsdrähte", "Gefäßclips", "Insufflatoren", "Produkte für die Sehprüfung", "Medizinische Masken" und "Produkte für die Intubation" verfügbar +++ Online-Datenbank: KlinischeStudien (KS)-Lotse BW +++ 9. MDR & IVDR Treff BW am 22. Oktober 2021 zum Thema Zertifizierung unter der MDR: Herausforderungen und Erfolgsrezepte +++ 10. MDR & IVDR Treff BW am 12. November 2021 zum Thema Usability für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte +++

MDR & IVDR Soforthilfe-Dokumente

Hier können Sie im Rahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW erstellte Dokumente erhalten. Jetzt beantragen: Modulare Templates einer Qualitätssicherungsvereinbarung für Distributoren sowie für Lieferanten

Jetzt zum Workshop anmelden!

Prüfmethoden und Stabilitätstests im Rahmen der MDR & IVDR

MEDICA 2021

Melden Sie sich jetzt zum Workshop des MDR- & IVDR-Kompetenzzentrums (MIK) auf der MEDICA an! Hier haben Sie die Möglichkeit das Kompetenzzentrum persönlich kennenzulernen und sich zu Stabilitätstest und Prüfmethoden im Rahmen der MDR und IVDR auszutauschen. Informieren Sie sich über regulatorische Rahmenbedingungen und wie MIK Sie bei der praktischen Umsetzung unterstützen kann.

Umfrage

Den Bedarf Klinischer Studien mit Medizinprodukten ermitteln

Unterstützen Sie uns dabei den Bedarf Klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten in Baden-Württemberg zu ermitteln, um die Auswirkungen der Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte, kurz MDR, auf die Medizintechnik-Branche in Baden-Württemberg besser einschätzen zu können. Nehmen Sie an unserer Umfrage teil!

Disclaimer: Der MDR & IVDR Wegweiser BW soll einer ersten, übersichtsartigen Information der Nutzer über die neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika dienen. Er richtet sich primär an die betroffenen Unternehmen. Die im MDR & IVDR Wegweiser BW zur Verfügung gestellten Inhalte wurden sorgfältig recherchiert, dennoch erhebt BIOPRO Baden-Württemberg keinen Anspruch auf Vollständigkeit. BIOPRO Baden-Württemberg übernimmt keine Haftung für die Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität der wiedergegebenen Informationen sowie für deren Rechtsverbindlichkeit. Der Wegweiser enthält Inhalte, die von Dritten zur Verfügung gestellt wurden, sowie Links zu externen Webseiten Dritter, auf deren Inhalte BIOPRO Baden-Württemberg keinen Einfluss hat. Für diese Inhalte ist stets der jeweilige Anbieter bzw. der Betreiber der Seiten verantwortlich.