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  • BIOPRO BW Kräfte bündeln – Innovationen lenken

    Die Landesgesellschaft BIOPRO Baden-Württemberg unterstützt die Gesundheitsindustrie mit den Branchen Medizintechnik, Pharmazeutischen Industrie und Biotechnologie sowie den Aufbau einer Bioökonomie in Baden-Württemberg.
    © Egorov Artem / Shutterstock

  • Klinische Prüfung KlinischeStudien-Lotse BW

    Sie suchen nach einem passenden Studienzentrum für Ihre Klinische Prüfung? Der KlinischeStudien (KS)-Lotse BW stellt baden-württembergische Studienzentren für Klinische Studien mit Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika vor.
    © Pixfiction / Shutterstock

  • Kompetenzzentrum (MIK) MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum

    Das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum unterstützt Sie von der ersten Idee über die Entwicklung, Zulassung, den Einsatz in der Klinik bis hin zum Lebensende Ihres Medizinprodukts.
    © BIOPRO Baden-Württemberg GmbH

Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW

Ausbau zur Anlaufstelle Regulatorik

Der MDR & IVDR Wegweiser BW der BIOPRO Baden-Württemberg wird zu einer zentralen Anlaufstelle für Fragen und Antworten zu regulatorischen Rahmenbedingungen der Gesundheitswirtschaft, dem Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW, ausgebaut und deshalb derzeit fortlaufend überarbeitet.

BIOPRO-Veranstaltungen

20. MDR & IVDR Treff BW | 21. April 2023

Online
Anmeldefrist:

Der MDR & IVDR Treff BW dient dem informellen Austausch und der Vernetzung baden-württembergischer Herstellern von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika zu Fragestellungen, die MDR und IVDR betreffend. Beim 20. MDR & IVDR Treff BW am 21. April 2023 wird das Thema "Update zu Leistungsstudien unter IVDR" beleuchtet.

MIK-Veranstaltungen

Hands-on Workshop | 26. April 2023

Reutlingen

Im ganztägigen Hands-on Workshop trainieren Sie aktiv anhand von exemplarischen Fällen, wie eine klinische Prüfung geplant wird. Auf Basis von kurzen Impulsen und der Unterstützung von Expertinnen und Experten erarbeiten Sie in einer Kleingruppe das Studienkonzept für ein Modellprodukt.

Fragebogen

Mit In­kraft­tre­ten der EU-Verordnungen MDR und IVDR sind die Anforderungen an die Klinische Bewertung und die Bedeutung der Klinischen Prüfung im Rahmen des CE-Konformitätsbewertungsverfahrens gestiegen. Damit wir den Bedarf für die Durchführung Klinischer Studien evaluieren und ermitteln können, welche Standorte für Medizintechnik- und In-vitro-Diagnostik-Unternehmen hierfür besonders relevant sind, würden wir uns über die Beantwortung des Fragebogens sehr freuen.

Disclaimer: Der Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW stellt eine Übersicht von Informationen bezüglich regulatorischer Fragestellungen in der Gesundheitswirtschaft dar. Die im Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW zur Verfügung gestellten Inhalte wurden sorgfältig recherchiert, dennoch erhebt die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH übernimmt keine Haftung für die Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität der wiedergegebenen Informationen sowie für deren Rechtsverbindlichkeit. Der Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW enthält sowohl Inhalte, die von Dritten zur Verfügung gestellt wurden, als auch Links zu externen Webseiten, auf deren Inhalte die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH keinen Einfluss hat. Für diese Inhalte ist stets der jeweilige Anbieter bzw. der Betreiber der Seite verantwortlich. Zum Datenschutz verweist die BIOPRO Baden-Württemberg auf die Datenschutzerklärung.

Seiten-Adresse: https://mdr-ivdr.bio-pro.de/