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Anlaufstellen

Hier finden Sie eine Übersicht der wichtigsten Anlaufstellen zu den Themen MDR und IVDR.

Europäische und nationale Anlaufstellen sind zentraler Bestandteil der Überwachungs- und Zertifizierungsprozesse von MDR und IVDR und bieten zahlreiche Orientierungshilfen. Eine Liste zentraler Anlaufstellen finden Sie hier.

Benannte Stellen sind staatlich autorisierte Stellen, die – abhängig von der Risikoklasse der Medizinprodukte – Prüfungen und Bewertungen im Rahmen der vom Hersteller durchzuführenden Konformitätsbewertung durchführen. Informationen zu Benannten Stellen, die nach MDR und/oder IVDR zertifzieren finden Sie hier.

Die Regierungspräsidien haben die Aufgabe, die Hersteller von Medizinprodukten sowie ihre gewerblichen Betreiber zu überwachen und dadurch die Sicherheit, Eignung und Leistung von Medizinprodukten sicherzustellen. Hier finden Sie eine Übersicht mit Ansprechpartnern der zuständigen Regierungspräsidien in Baden-Württemberg.

Verbände und Cluster sind wichtige Ansprechpartner für Medizintechnik-Unternehmen. Hier finden Sie eine Übersicht über nationale Verbände und baden-württembergische Cluster und Netzwerke in den Themenbereichen der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.

Beratungsunternehmen können bei der Umsetzung der MDR und IVDR unterstützen und bei individuellen Fragestellungen zu diesen Themen beraten. Hier finden Sie eine Übersicht zu entsprechenden Beratungsunternehmen aus Baden-Württemberg.

Seiten-Adresse: https://mdr-ivdr.bio-pro.de/anlaufstellen