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Klassifizierung

Durch die Einführung der IVDR ändert sich das Klassifizierungssystem für In-vitro-Diagnostika grundlegend. Hier stellen wir Ihnen interessante Informationen rund um das Thema übersichtlich und gebündelt zur Verfügung.

MDCG-Leitfäden

Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)

 

Alle Leitfäden der Medical Device Coordination Group (MDCG) finden Sie unter diesem LINK.

 

Klassifizierung – Übersicht und Regeln

IVD-Klassifizierung: Schon einen Plan?
In einer Übersichtsgrafik zeigt die metecon GmbH das Zusammenspiel der Regeln und Klassen für In-vitro-Diagnostika.

 


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