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Durch die Einführung der IVDR ändert sich das Klassifizierungssystem für In-vitro-Diagnostika grundlegend. Hier stellen wir Ihnen interessante Informationen rund um das Thema übersichtlich und gebündelt zur Verfügung.
Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)
Alle Leitfäden der Medical Device Coordination Group (MDCG) finden Sie unter diesem LINK.
IVD-Klassifizierung: Schon einen Plan?In einer Übersichtsgrafik zeigt die metecon GmbH das Zusammenspiel der Regeln und Klassen für In-vitro-Diagnostika.
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