Infothek

Klinische Bewertung

Mit der MDR steigen die Anforderungen an die Klinische Bewertung. Hier stellen wir Ihnen interessante Informationen rund um das Thema übersichtlich und gebündelt zur Verfügung. Informationen spezifisch zur Klinischen Prüfung finden Sie in einem gesonderten Kapitel.

MDCG-Leitfäden rund um die Klinische Bewertung

Clinical evaluation assessment report template, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)

Regulation (EU) 2017/745: Clinical evidence needed for medical devices previously CE marked under Directives 93/42/EEC or 90/385/EEC, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)

Clinical Evaluation – Equivalence, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)

Alle Leitfäden der Medical Device Coordination Group (MDCG) finden Sie unter diesem LINK.

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an Klinische Daten für Medizinprodukte erhalten Sie unter diesem LINK in einem Beitrag der Johner Institut GmbH.

Den Beitrag zum Thema "Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR" von der seleon GmbH finden Sie unter diesem LINK.

Einen umfangreichen Beitrag zum Thema "Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR" vom VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V. finden Sie unter diesem LINK.

Einen Beitrag zum Thema "MDCG 2020-6: Anforderungen an klinische Daten für Legacy Devices" von der Johner Institut GmbH finden Sie unter diesem LINK.

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