Infothek

Klinische Bewertung

Mit der MDR steigen die Anforderungen an die klinische Bewertung. Hier stellen wir Ihnen interessante Informationen rund um das Thema übersichtlich und gebündelt zur Verfügung. Informationen spezifisch zur Klinischen Prüfung finden Sie in einem gesonderten Kapitel.

MDCG-Leitfäden rund um die Klinische Bewertung

Clinical evaluation assessment report template, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)

Clinical Evaluation – Equivalence, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)

Regulation (EU) 2017/745: Clinical evidence needed for medical devices previously CE-marked under Directives 93/43/EEC or 90/385/EEC, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)

Alle Leitfäden der Medical Device Coordination Group (MDCG) finden Sie unter diesem LINK.

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Den Beitrag zum Thema Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR von der seleon GmbH finden Sie unter diesem LINK.

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