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Die Anforderungen an die Post Market Surveillance (PMS) und den Post Market Clinical Follow Up (PMCF) sind mit der MDR gestiegen. Hier finden Sie nützliche Informationen rund um diese Themen.
Post-Market Surveillance gemäß MDR: Prozesse geschickt miteinander verknüpfen, vom Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V. (VDE)
So meistern Sie Ihr Product Lifecycle Reporting, von der Metecon GmbH
PMS-Checkliste der Johner Institut GmbH
Post-Market Surveillance und Vigilanz von Medizinprodukten nach MDR, vom Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V. (VDE)
Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template, A guide for manufacturers and notified bodies, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)
Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template, A guide for manufacturers and notified bodies, von der Medical Device Coordination Group (MDCG)
Guidance on periodic safety update report (PSUR) according to regulation (EU) 2017/745 (MDR), von der Medical Device Coordination Group (MDCG)
Alle Leitfäden der Medical Device Coordination Group (MDCG) finden Sie HIER.
Post Market Clinical Follow up und Überwachung der Produkte im Markt, von der Johner Institut GmbH
PMCF-Studien und Artikel 74 der MDR, von der medXteam GmbH
Medizinprodukte und Real World Data sowie Real World Evidence, von der medXteam GmbH
Anwenderbefragungen als PMS-/PMCF-Aktivität: 5 Tipps, wie Sie sie richtig einsetzen, von der Metecon GmbH
Datensammlung und -überwachung: In 6 Schritten zur PMCF-Compliance, von DeviceMed
Nicht-interventionelle Studien (NIS) und wie Sie sie nutzbringend einsetzen, von der Metecon GmbH
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