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MDR & IVDR Soforthilfe-Veranstaltungen

Im Rahmen von Soforthilfe-Veranstaltungen werden Ergebnisse und Erkenntnisse der MDR & IVDR Soforthilfe BW vorgestellt sowie relevante Themen der MDR und/oder IVDR adressiert. Zusätzlich zu themenspezifischen Informationsveranstaltungen können Unternehmen bei regelmäßig stattfindenden Online-Sprechtagen individuelle Fragen mit Expertinnen und Experten klären.

Hier können sich baden-württembergische Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika im kleinen Kreis treffen, um sich über spezifische Fragestellungen rund um die MDR und IVDR zu unterhalten. Seien Sie beim regelmäßig stattfindenden MDR & IVDR Treff BW dabei, um neue Kontakte zu knüpfen und spannende Ideen auszutauschen.

Aktuelle MDR & IVDR Soforthilfe-Veranstaltungen

8. MDR & IVDR Treff BW – 01.10.21

Online
Anmeldefrist:

Der MDR & IVDR Treff BW dient dem informellen Austausch und der Vernetzung baden-württembergischer Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika zu Fragestellungen die MDR und IVDR betreffend. Bei unserem 8. MDR & IVDR Treff BW am 01.10.2021 lautet das Thema Austausch mit einem Auditor zur MDR. Andreas Lange, Geschäftsführer der delbramed GmbH und Auditor bei einer Benannten Stelle, wird uns mit einem kurzen Impuls erste Einblicke in das Thema geben. Anschließend haben Sie die Gelegenheit mit den anderen Teilnehmenden in den Austausch zu treten.

MDR & IVDR Soforthilfe-Sprechtage BW – 07.10.21

Online
Anmeldefrist:

Die Übergangsfrist der Verordnung (EU) über In-vitro-Diagnostika 2017/746 (In-vitro Diagnostics Regulation, IVDR) endet im Mai 2022. Die IVDR bringt fundamentale Änderungen mit sich, die In-vitro-Diagnostik-Hersteller vor große Herausforderungen stellen. Die MDR & IVDR Soforthilfe BW der BIOPRO Baden-Württemberg GmbH bietet Ihnen an dieser Stelle Unterstützung und veranstaltet in Kooperation mit verschiedenen externen Expertinnen und Experten IVDR Soforthilfe-Sprechtage. In Einzelgesprächen können Sie Ihre individuellen Fragen zur Implementierung der Verordnung klären. Der 3. IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW wird zusammen mit der CE plus – Division of regenold GmbH durchgeführt.

9. MDR & IVDR Treff BW – 22.10.21

Online
Anmeldefrist:

Der MDR & IVDR Treff BW dient dem informellen Austausch und der Vernetzung baden-württembergischer Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika zu Fragestellungen die MDR und IVDR betreffend. Bei unserem 9. MDR & IVDR Treff BW am 22.10.2021 lautet das Thema Zertifizierung unter der MDR: Herausforderungen und Erfolgsrezepte. Andreas Hilzenbecher von ulrich medical werden uns mit einem kurzen Impuls erste Einblicke in das Thema geben. Anschließend haben Sie die Gelegenheit mit den anderen Teilnehmern in den Austausch zu treten.

10. MDR & IVDR Treff BW – 12.11.21

Online
Anmeldefrist:

Der MDR & IVDR Treff BW dient dem informellen Austausch und der Vernetzung baden-württembergischer Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika zu Fragestellungen die MDR und IVDR betreffend. Bei unserem 10. MDR & IVDR Treff BW am 12.11.2021 lautet das Thema Usability für In-vitro Diagnostika und Medizinprodukte. Sandra Reuter und Mira Würtenberger von der metecon werden uns mit einem kurzen Impuls erste Einblicke in das Thema geben. Anschließend haben Sie die Gelegenheit mit den anderen Teilnehmern in den Austausch zu treten.

Bereits stattgefundene Veranstaltungen

MDR & IVDR Soforthilfe-Sprechtage

Die europäischen Verordnungen über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika stellen die Branche bei der Umsetzung der enorm gestiegenen Anforderungen vor große Herausforderungen. Die MDR & IVDR Soforthilfe BW der BIOPRO Baden-Württemberg veranstaltet regelmäßig und in Kooperation mit verschiedenen externen Expertinnen und Experten MDR & IVDR Soforthilfe-Sprechtage. Sie finden mehrmals im Jahr statt. An sieben MDR- und zwei IVDR-Sprechtagen konnten betroffene Unternehmen bereits individuelle Fragestellungen in Einzelgesprächen mit Expertinnen und Experten zu diskutieren.

 

Die nächsten Termine der MDR & IVDR Soforthilfe-Sprechtage finden Sie unter Veranstaltungen.

MDR & IVDR Treff BW

Die MDR & IVDR Treffs BW bieten Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika die Möglichkeit innerhalb der Branche Erfahrungen und Informationen vertraulich im kleinen Kreis auszutauschen und voneinander zu lernen. Jeder Treff greift ein anderes, spezifisches Thema rund um die MDR und/oder IVDR auf. Sie werden in regelmäßigen Abständen freitags angeboten. In sechs Treffs hatten betroffene Unternehmen bereits die Gelegenheit neue Mitstreiterinnen und Mitstreiter kennenzulernen und so das eigene Netzwerk zu erweitern. Mehr dazu in unserer Pressemitteilung „MDR & IVDR Treff BW: Austausch- und Netzwerkmöglichkeit für die Branche“.

 

Die nächsten Termine und Themen der MDR & IVDR Treffs BW finden Sie unter Veranstaltungen.

Veranstaltung "Die Klinische Prüfung im Blick: Studienzentren und Industrie im Austausch"

Durch die MDR steigt die Notwendigkeit Klinischer Prüfungen und viele Medizintechnik-Unternehmen stehen dadurch vor großen Herausforderungen. Die Veranstaltung "Die Klinische Prüfung im Blick: Studienzentren und Industrie im Austausch" beleuchtete die Zusammenarbeit von Studienzentren und Unternehmen. Neben einem Vortrag zum Thema wurden wichtige Fragestellungen mit Vertreterinnen und Vetretern baden-württembergischer Studienzentren und Unternehmen diskutiert. Eine anschließende Q&A-Session ermöglichte den Austausch zwischen Teilnehmenden und Studienzentren.

Veranstaltungsreihe "Software im Fokus der MDR & IVDR - Chancen und Herausforderungen"

In der Veranstaltungsreihe "Software im Fokus der MDR & IVDR - Chancen und Herausforderungen" vermittelten die Expertinnen und Experten von CE plus, Fraunhofer FOKUS, HealthOn, Hochschule Mannheim und Johner Institut wichtige Informationen u.a. zur Klassifizierung, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und IT-Sicherheit. Zusätzlich ging es um die Themen agile Softwareentwicklung, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sowie Maschinelles Lernen. Hierbei wurde klar, dass trotz aller Regularien Ermessensspielräume bleiben und es sich lohnt, mit “gesundem Menschenverstand” heranzugehen und den Austausch mit der Benannten Stelle zu suchen. Mehr dazu in unserer Pressemitteilung „Den Austausch weiter intensivieren“.

Seminar "IVDR"

Im Seminar zur In-vitro-Diagnostic Medical Devices Regulation – die neue EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika gaben die Referentinnen von Kalms Consulting einen Überblick, welche wesentlichen Änderungen die IVDR mit sich bringt, und beleuchteten herstellerrelevante Handlungsschwerpunkte. Ebenso bestand für die Teilnehmenden die Möglichkeit, eigene Fragen an die IVDR-Expertinnen zu adressieren.

Veranstaltungsreihe "Die Klinische Prüfung im Blick"

In der Veranstaltungsreihe "Die Klinische Prüfung im Blick" gaben die Expertinnen und Experten von Matern Consulting, Medidee Services, medXteam, Metecon und seleon praxisnahe Hinweise, wie die Klinische Bewertung für Bestandsprodukte und Innovationen gelingen kann. Außerdem wurde die BMBF-Förderung "Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen – Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen" vom VDI Technologiezentrum vorgestellt. Zentrale Diskussionspunkte waren, wann eine Klinische Prüfung notwendig ist, und welche Informationen dabei beachtet werden sollten. Mehr dazu in unserer Pressemitteilung MDR Soforthilfe: Information erleichtert die Handhabe.

Roll-out-Veranstaltung "Gemeinsam stark - Wie Basisdokumente die MDR-Zertifizierung erleichtern"

In der ersten Roll-out-Veranstaltung "Gemeinsam stark - Wie Basisdokumente die MDR-Zertifizierung erleichtern" mit Staatssekretärin Katrin Schütz, MedicalMountains, Tontarra und HPZenner erfuhren interessierte Unternehmen, wie sie den Aufwand für die Technische Dokumentation mit Hilfe von Basisdokumenten aus den „Produktgruppen-spezifischen Gemeinschaftsprojekten“ reduzieren können.

Auftaktveranstaltung zur MDR Soforthilfe BW im Rahmen der MEDICA 2019

In der Auftaktveranstaltung zur MDR Soforthilfe BW im Rahmen der MEDICA 2019 wurden die fünf Maßnahmen des Programms vorgestellt. In ihrem Grußwort machte Katrin Schütz, Staatssekretärin im Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau Baden-Württemberg deutlich, dass die Landesregierung große Hoffnungen in die Medizintechnik-Branche setzt und dort auch große Wachstumschancen sieht. Daher sei es der Landesregierung auch ein zentrales Anliegen, die Unternehmen bei der Umsetzung der MDR zu unterstützen. Weitere Informationen zur Veranstaltung finden Sie in unserer Pressemitteilung MDR Soforthilfe-Programm – Den Mittelstand unterstützen.

Seiten-Adresse: https://mdr-ivdr.bio-pro.de/mdr-ivdr-soforthilfe-bw/soforthilfe-veranstaltungen