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MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum

Aktuelles rund um das MIK

Hier finden Sie Informationen über die Aktivitäten des MDR- & IVDR-Kompetenzzentrums (MIK).

Sie haben einen Newsletter verpasst? – Hier finden Sie einen Überblick über unsere bereits erschienenen Newsletter.


Doppelte Premiere: Medtec Live with T4M vom 03.-05. Mai in Stuttgart mit dem MIK

Wir haben die Möglichkeit zum persönlichen Kennenlernen und Austauschen sehr genossen!

Als einer von 430 Austellern aus 23 Ländern haben wir das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) präsentiert und konnten bei über 3.000 Besucherinnen und Besuchern ein hohes Interesse am MIK feststellen.

Das MIK passte hervorragend zum Themenspektrum der Medtec Live with T4M – die Topthemen der Messe waren Digitalisierung & Gesundheitsdaten, Regulatory Affairs sowie Produktion & Prozesse. In all diesen Themenfeldern stellen wir unsere Expertise gerne der Branche zur Verfügung. In den hochwertigen Dialogen konnten wir feststellen, dass neben Dauerbrennern wie Fragen rund um die klinische Prüfung oder zu analytischen Dienstleistungen auch Themen wie Nachhaltigkeit zunehmend an Bedeutung gewinnen.

Da regulatorische Anforderungen sowohl bei Bestandsprodukten als auch bei Innovationen immer noch zu vielen Unklarheiten führen, freuen wir uns, dass durch den Aufbau des MIKs nun der Branche eine Anlaufstelle hilfreich zur Seite steht. Auch wenn Innovationen durch die Regularien schwierig zu gestalten und umzusetzen sind, ist es eines unserer Hauptziele, Baden-Württemberg und seinen Gesundheitsstandort bei diesem Thema nachhaltig und effektiv zu unterstützen. Die Messe hat uns die Möglichkeit gegeben, sich auszutauschen, zu vernetzen und die Branche umfassend über unser Angebot zu informieren. Vielen Dank für die vielen Besuche!

Sie konnten uns leider nicht vor Ort treffen? Hier finden Sie weitere Informationen zu unseren Angeboten oder kontaktieren Sie uns gerne mit Ihrer persönlichen Frage!

Das MIK unterstützt von der ersten Idee über die Entwicklung, Zulassung, den Einsatz in der Klinik bis hin zum Lebensende des Medizinprodukts. Wir bringen Innovationen und Ideen zusammen mit der Branche voran. So setzen wir zusammen Impulse für die Zukunft der Medizintechnik!


Forschung im Fokus – Landtagspolitikerin zu Besuch am NMI

Am 21. Feburar 2022 war Dr. Dorothea Kliche-Behnke von der SPD am NMI in Reutlingen zu Gast. Der Fokus des Besuchs lag auf der aktuellen Forschung am NMI. Nach einer kurzen Vorstellung des Instituts durch Prof. Dr. Katja Schenke-Layland wurden das 3R-Center Tübingen und und aktuelle Ergebnisse aus der SARS-CoV2 Forschung von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern präsentiert. Die Notwendigkeit des MIK wurde durch Dr. Dagmar Martin vorgestellt und diskutiert. Die Aufrechterhaltung der medizinischen Versorgung vor allem in kritischen Versorgungszweigen ist von großer Relevanz – die Unterstützung regionaler Infrastruktur dabei besonders wichtig.

Vielen Dank für die spannenden Fragen und den herzlichen Austausch.
Wir freuen uns über weitere Gespräche!


MIK-Workshop – Prüfmethoden und Stabilitätstests im Rahmen der MDR & IVDR

Am 19. Januar 2022 war es soweit: Wir haben das (Arbeits-)Jahr mit unserem ersten MIK-Workshop gestartet. Unter dem Titel „Prüfmethoden und Stabilitätstests im Rahmen der MDR & IVDR“ dürften wir einige von Ihnen zu unserem Workshop begrüßen.

Zu Beginn wurden kurz das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) und die MDR & IVDR Soforthilfe BW vorgestellt. Danach hatten die Teilnehmenden die Möglichkeit mehr über die Thematik entweder im Rahmen der MDR oder der IVDR zu erfahren und ihre Erfahrungen mit den anderen Teilnehmenden zu diskutieren. Lesen Sie HIER mehr über die Schwerpunkte des Workshops.


Staatssekretär Dr. Patrick Rapp zu Besuch am NMI

Die Veränderungen in der Medizintechnik- und In-vitro-Diagnostik-Verordnung (MDR und IVDR) fordert nicht nur Baden-Württemberg, sondern ganz Europa. Medizinprodukte sollen sicher sein und das bedeutet Arbeit!

Mit Schwerpunkt auf unserem MIK, dem MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum, wurden einer kleinen Delegation des Wirtschaftsministeriums um Staatssekretär Dr. Patrick Rapp am 23. November 2021 verschiedenste Forschungsbereiche des NMI vorgestellt. Das MIK begleitet und unterstützt im speziellen KMU bei der erfolgreichen Entwicklung innovativer Produkte in der Medizintechnik-Branche und In-vitro-Diagnostik und wird im Rahmen des Forums Gesundheitsstandort Baden-Württemberg durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus gefördert.


Das MIK auf der MEDICA 2021 in Düsseldorf

Wir hatten eine spannende Zeit auf der MEDICA in Düsseldorf!

Vom 15. bis 18. November 2021 war die BIOPRO Baden-Württemberg am Gemeinschaftsstand des Landes Baden-Württemberg vertreten. Unser Projekt, das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) war auch mit dabei! Wir konnten interessante Gespräche führen und neue spannende Eindrücke aus dem Bereich der Medizintechnik mitnehmen.

An dieser Stelle nochmals ein herzliches Dankeschön an BW_i für die hervorragende Organisation des Baden-Württemberg-Standes.


Das MIK auf der Diagnostics-4-Future Conference in Konstanz

Spannende Vorträge und interessanter Austausch auf der Diagnostics-4-Future Conference in Konstanz!

Am 25. und 26. Oktober 2021 war die BIOPRO Baden-Württemberg als Austeller in Konstanz. Unser Projekt, das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) war ebenfalls am BIOPRO-Stand vertreten. Wir konnten interessante Gespräche und spannende Vorträge rund um das Thema Diagnostik genießen.

An dieser Stelle nochmals ein herzliches Dankeschön an BioLAGO für die gelungene Veranstaltung und die impulsgebenden Vorträge und Diskussionen.


Das MIK auf dem 13. Innovation Forum in Tuttlingen

Endlich wieder persönlicher Kontakt mit der Branche!

Am 21. Oktober 2021 waren wir mit unserem MIK-Stand das erste Mal auf einer realen Messe vertreten. Gemeinsam mit unseren Kolleginnen und Kollegen Dr. Dagmar Martin und Dr. Pauline Jeckel (NMI), Dr. Natascha Verhagen (BIOPRO Baden-Württemberg), und Fred Obrath (Hahn-Schickard), haben wir unser neues Projekt das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) vorgestellt. Wir hatten interessante Gespräche, freuen uns über das große Interesse am MIK und darauf Ihnen bald unsere Dienstleistungsplattform vorzustellen.

An dieser Stelle nochmals ein herzliches Dankeschön an die Medical Mountains GmbH für die innovative Veranstaltung und die impulsgebenden Vorträge.


Dritte Jahresveranstaltung des Forums Gesundheitsstandort BW

Baden-Württemberg setzt auf eine starke Gesundheitsbranche. Der medizinische Fortschritt wird digital und datengetrieben sein. Das Forum Gesundheitsstandort hat in diesem Jahr 22 weitere Vorhaben mit rund 52 Millionen Euro gefördert. Im Forum sind über 500 Akteure aus dem Gesundheitsbereich vertreten. „Die Digitalisierung und Vernetzung helfen uns heute dabei, Krankheiten wie Krebs besser zu diagnostizieren und zu therapieren. Deshalb werden wir die Möglichkeiten einer sinnvollen Datennutzung noch mehr in den Fokus unserer Anstrengungen rücken“, so Ministerpräsident Winfried Kretschmann anlässlich der dritten Jahresveranstaltung des Forums Gesundheitsstandort Baden-Württemberg am 14. und 15. Oktober 2021.

Beispielhafte Projekte, die vom Forum Gesundheitsstandort Baden-Württemberg gefördert werden sind die Digitale, ambulante Fernüberwachung bei der Bekämpfung der COVID-19-Pandemie sowie die Identifizierung und Nutzung molekularer und biologischer Muster für die individuelle Krebsbehandlung. Ein weiteres Projekt, welches durch Dr. Hanna Hartmann, Bereichsleiterin am NMI in Reutlingen vorgestellt wurde, ist das MIK – das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum.


Forschung im Fokus – Bundestagsabgeordnete zu Gast im NMI

Gemeinsam mit den Forschenden und der Direktorin Prof. Dr. Katja Schenke-Layland wurden am 13. September 2021 aktuelle Forschungsthemen vorgestellt und direkt diskutiert. Dr. Martin Rosemann und Michael Donth zeigten sich begeistert, was „mit Unterstützung von Land, Bund und Wirtschaft“ entwickelt wird. Neben dem neuen MIK, dem MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum, welches unter der Leitung von Dr. Hanna Hartmann im speziellen KMU bei der erfolgreichen Entwicklung innovativer Produkte in der Medizintechnik-Branche und In-vitro-Diagnostik begleitet und unterstützt, wurden auch weitere Projekte des NMI vorgestellt.


Auftaktveranstaltung des MDR- & IVDR-Kompetenzzentrums

Das neue MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) als kompetenter Partner für die Industrie. Am NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut in Reutlingen entsteht nun das erste MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK), welches durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg im Rahmen des Forum Gesundheitsstandort BW bis Ende 2022 mit insgesamt 3,4 Millionen Euro gefördert wird. Die virtuelle Auftaktveranstaltung am 08. Juli 2021 eröffneten Ministerin Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut und Prof. Dr. Katja Schenke-Layland. Wirtschaftsministerin Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut: „Ich freue mich sehr, dass mit diesem innovativen Projekt des Forums Gesundheitsstandort BW ein europaweit einzigartiges Unterstützungsangebot für unsere traditionell starken Medizintechnikunternehmen entsteht. Die enge Zusammenarbeit zwischen den Projektverantwortlichen – den Innovationsallianz-Instituten NMI in Reutlingen und Hahn-Schickard in Freiburg sowie der Landesagentur BIOPRO GmbH – garantiert für eine kompetente Umsetzung. Durch die Kombination von wissenschaftlicher Exzellenz und Branchenexpertise werden wir diese so wichtige Branche maßgeblich in der Umsetzung der neuen regulatorischen Anforderungen unterstützen. Ich bin überzeugt, dass wir damit einen wichtigen Beitrag zur Stärkung des Gesundheitsstandortes Baden-Württemberg im Sinne der Versorgung und der Menschen leisten werden.“

Seiten-Adresse: https://mdr-ivdr.bio-pro.de/mik/aktuelles