zum Inhalt springen
Powered by

Die Klinische Prüfung im Blick: Studienzentren und Industrie im Austausch

Datum

16:00 - 18:00 Uhr
Ort
Online
Anmeldefrist
Kosten
kostenfrei
Adresse
Webex
Zielgruppe
Medizintechnik-Unternehmen aus Baden-Württemberg
Veranstalter
BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
Kontakt
Sarah Triller
E-Mail: triller@bio-pro.de
Sprache
Deutsch

Am 26. Mai diesen Jahres war er da – der Geltungsbeginn der europäischen Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte, kurz MDR. Seit Inkrafttreten der MDR im Mai 2017 ist der Stellenwert der Klinischen Evidenz innerhalb des CE-Konformitätsverfahrens immer weiter in den Vordergrund gerückt. Sie legt einen deutlichen Fokus auf die Erhebung klinischer Daten bei Medizinprodukten vor und nach der Markteinführung. Somit steigt die Notwendigkeit Klinischer Prüfungen. Viele Medizintechnik-Unternehmen müssen nun erstmals Klinische Prüfungen durchführen und stehen vor administrativen, logistischen und finanziellen Herausforderungen.

Die Veranstaltung „Die Klinische Prüfung im Blick: Studienzentren und Industrie im Austausch“ nimmt diese Thematik unter die Lupe und beleuchtet die Zusammenarbeit zwischen Studienzentren und Industrie. Ein Impulsvortrag von Dr. Britta Lang, Leitung des Zentrums für Klinische Studien am Universitätsklinikum Freiburg, beleuchtet das Thema „Studienplanung und Durchführung einer Klinischen Prüfung mit einem Medizinprodukt“. Vertreter aus Unternehmen und Studienzentren diskutieren anschließend in einer Podiumsdiskussion wichtige Aspekte rund um das Thema Klinische Prüfung. Eine Q&A-Session bietet den Teilnehmenden abschließend die Möglichkeit Fragen zu stellen.

Ziel der Veranstaltung ist neben der Information und Diskussion wichtiger Fragestellungen auch die Initiierung eines Austauschs zwischen Industrie und Studienzentren.

Programm

16:00 Uhr | Begrüßung

16:05 Uhr | MDR & IVDR Soforthilfe BW: Der KlinischeStudien-Lotse

  • Dr. Barbara Jonischkeit
    BIOPRO Baden-Württemberg GmbH

16:20 Uhr | Studienplanung und Durchführung einer Klinischen Prüfung mit einem Medizinprodukt

  • Dr. Britta Lang
    Zentrum für Klinische Studien, Universitätsklinikum Freiburg

16:45 Uhr | Podiumsdiskussion

Moderation: Dr. Barbara Jonischkeit

  • Heidi Zimmermann
    Gesundheitsverbund Landkreis Konstanz, Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
  • Prof. Dr. Hans-Jürgen Hennes und Mirjam Schleske
    Inspire Living Lab, Universitätsklinikum Mannheim
  • Prof. Dr. Hans-Peter Zenner
    Prof. Dr. H.P.Zenner GmbH
  • Andreas Hilzenbecher
    ulrich medical – ulrich GmbH & Co. KG
  • Dr. Nicole Lang
    Zentrum für Klinische Studien, Universitätsklinikum Ulm

17:30 Uhr | Q&A-Session

Wir freuen uns auf Sie!

Seiten-Adresse: https://mdr-ivdr.bio-pro.de/veranstaltungen/die-klinische-pruefung-im-blick-studienzentren-und-industrie-im-austausch